来源：上观新闻

　　7月13日，植入式脑机接口手部运动功能代偿系统（NEO）获批上市后的首张处方在上海开出
，全球首例植入手术在复旦大学附属华山医院完成 。术中测试显示，系统采集的硬膜外脑电信号稳定 、质量良好。目前 ，患者术后生命体征平稳
。从3月13日获批上市
，到四个月后进入真实诊疗，一项曾仅限于实验室和临床试验中的前沿技术 ，由此成为符合条件的患者可以接受评估和使用的医疗产品。

　　重度脊髓损伤常导致手部运动功能障碍，药物和常规康复手段仍有局限 。本次接受手术的患者10年前因车祸导致脊髓损伤 ，手部抓握功能受损
，生活自理能力受限，经规范康复治疗后功能改善进入平台期
。经多学科团队依据产品注册适用范围完成筛选和评估后 ，患者接受此次植入手术路径。NEO系统通过采集和解码硬脑膜外脑电信号
，识别运动意图，在大脑与外部功能代偿装置之间建立信息通路 ，辅助实现手部抓握功能代偿，改善生活自理能力 。

　　从全球“首证”到全球“首方 ”，国家有关部委、上海相关部门与机构全过程无缝接力 ，仅隔4个月
，NEO系统高效完成首批生产
、设备入院、患者筛选及商业健康保险纳入等工作
。

　　作为率先完成全球首方的医疗机构，复旦大学附属华山医院提供了前沿技术走向真实诊疗的关键场景。据悉 ，华山医院于4月28日完成医保价格备案 。与此同时
，推进设备入院 、患者筛选和术前评估，最终促成近日的首例植入
。

　　这一过程的快速推进 ，也离不开监管服务的前移和协同。药监部门充分发挥脑机接口医疗器械全链条服务平台作用
，通过“提前介入
、一企一策、全程指导 、研审联动”，加快创新产品上市进程 。

　　产品进入医院后 ，临床安全和规范应用成为下一道关口
。市卫生健康部门加强脑机接口相关临床试验和应用管理
，加大科技专项支持力度，拓展应用场景 ，制定应用标准与操作规范，支持先进医疗技术和治疗方法规范有序发展。

　　费用保障则关系到前沿技术能否真正抵达患者 。目前
，NEO系统已纳入“沪惠保
”。市医保部门将持续跟进产品临床应用，畅通耗材挂网和结算经办渠道 ，动态收集医疗机构和患者诉求
，积累真实临床数据，研究完善支付政策
。

　　随着临床应用逐步开展
、规范化培训持续推进、支付保障机制不断完善 ，这项创新技术将有望走进更多医疗机构
，为脊髓损伤患者改善运动功能 、提升生活自理能力带来新的希望，也让上海打造全球“脑机接口创新策源首发地”的路径更加清晰。

　　原标题：《上海开出脑机接口首张处方并成功手术 ，为脊髓损伤患者重塑手部行动希望》